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YIXUN mold
8480419090
Precisión dimensional: Tolerancias tan ajustadas como ±0,02 mm para cumplir con los requisitos de ajuste preciso de los dispositivos médicos.
Compatibilidad de esterilidad: Materiales y diseños que resisten la esterilización con óxido de etileno (EtO), radiación gamma o autoclave.
Biocompatibilidad: Cumplimiento de las normas ISO 10993 y USP Clase VI para garantizar la seguridad del contacto con el paciente.
Polipropileno (PP): Esterilizable en autoclave, resistente a productos químicos e ideal para dispositivos médicos desechables (p. ej., jeringas, tubos de ensayo).
Policarbonato (PC): Alta resistencia al impacto y transparencia, utilizado en carcasas de instrumentos quirúrgicos y carcasas de equipos de diagnóstico.
Resinas biocompatibles: formulaciones como PEBAX® para catéteres o PEEK para implantes ortopédicos, que garantizan la compatibilidad de los tejidos a largo plazo.
Moldes de cavidades múltiples: permiten la producción en masa de piezas pequeñas e intrincadas (p. ej., émbolos de jeringas, componentes de válvulas) con una calidad constante.
Sobremoldeo y moldeado por inserción: integre metales, productos electrónicos o elastómeros en componentes plásticos (p. ej., mangos ergonómicos de herramientas quirúrgicas con empuñaduras de goma, dispositivos de diagnóstico con sensores integrados).
Fabricación en salas blancas: producción en salas blancas ISO Clase 7/8 para evitar la contaminación, algo fundamental para dispositivos como conectores intravenosos o componentes implantables.
Certificación ISO 13485: Nuestros procesos de fabricación cumplen con los estándares de gestión de calidad de dispositivos médicos.
Trazabilidad de materiales: documentación completa de lotes de resina, mantenimiento de moldes y parámetros de producción para respaldar las presentaciones de FDA, CE o PMDA.
Dispositivos de laboratorio: componentes moldeados por inyección para centrífugas, pipetas y analizadores de sangre, que cuentan con canales de fluidos precisos, carcasas duraderas y superficies resistentes a productos químicos.
Dispositivos de punto de atención: carcasas de plástico para monitores de glucosa, máquinas de ECG y kits de pruebas rápidas, diseñadas para ofrecer portabilidad y facilidad de uso.
Componentes de instrumentos quirúrgicos: empuñaduras, mangos y carcasas para bisturíes, fórceps y endoscopios, diseñados para ofrecer ergonomía, resistencia a la esterilización y resistencia mecánica.
Catéteres y tubos: lúmenes y conectores moldeados con precisión para catéteres intravenosos, tubos de angiografía y sistemas de drenaje, que garantizan un rendimiento a prueba de fugas.
Ayudas para la movilidad: componentes de plástico para sillas de ruedas, andadores y dispositivos ortopédicos: livianos, duraderos y personalizables según las necesidades del paciente.
Productos para el cuidado de heridas: Apósitos, dispositivos de succión y aplicadores de vendajes moldeados por inyección, diseñados para brindar esterilidad y facilidad de uso.
Desarrollo de moldes médicos: diseñamos moldes de inyección personalizados para su dispositivo médico único, desde el concepto hasta la validación (incluidos DFM, FMEA y análisis de riesgos).
Optimización de materiales y procesos: seleccione entre una variedad de plásticos de grado médico, con opciones de compatibilidad con esterilización, resistencia a los rayos UV o aditivos antimicrobianos.
Creación de prototipos y validación: creación rápida de prototipos mediante impresión 3D o pruebas de moldes, seguida de soporte de validación clínica y asistencia con documentación regulatoria.
Protocolos de prueba: Cada producto se somete a pruebas de biocompatibilidad, inspección dimensional, pruebas de resistencia a la tracción y validación de esterilización.
Certificaciones: Cumple con FDA, CE e ISO 13485. Certificaciones opcionales (p. ej., USP Clase VI, ISO 10993) disponibles para aplicaciones específicas.
Garantía y soporte: 1 año de garantía de molde y garantía de rendimiento del producto, con soporte técnico dedicado para iteraciones posteriores al lanzamiento.
