Bomba de oxígeno y accesorios quirúrgicos con el fabricante de moldes de inyección médica con material de PC PP PE

Diseñado con precisión para dispositivos médicos que salvan vidas

Ventajas principales: más allá del moldeado estándar

1. Cumplimiento y biocompatibilidad de grado médico

• Cumplimiento normativo global: Totalmente alineado con las normas ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y EU MDR, lo que garantiza que los moldes produzcan componentes seguros para uso clínico.

• Optimización de materiales biocompatibles: Diseñado para PP de grado médico (resistencia química, compatibilidad con la esterilización), PE (flexibilidad, baja toxicidad) y PC (alta resistencia al impacto, transparencia): superficies de moldes tratadas para evitar la contaminación del material y cumplir con los requisitos de biocompatibilidad ISO 10993.

• Compatibilidad de esterilidad: El diseño de cavidad suave y sin grietas (Ra ≤ 0,01 μm) admite la esterilización con óxido de etileno (EO), la radiación gamma y la esterilización en autoclave sin degradación del moho ni contaminación del producto.

2. Ultraprecisión para componentes médicos críticos

• Tolerancia a nivel de micras: Precisión dimensional de ±0,003 mm para piezas ajustadas (p. ej., válvulas de bombas de oxígeno, mangos de instrumentos quirúrgicos, conectores de catéteres), lo que elimina los riesgos de fugas y garantiza la funcionalidad del dispositivo.

• Dominio de la geometría compleja: especializado en moldear estructuras de paredes delgadas (grosor de pared ≥ 0,2 mm), canales intrincados (para el flujo de oxígeno) y superficies texturizadas (empuñaduras quirúrgicas antideslizantes), lo que se logra mediante modelado 3D avanzado y simulación de flujo.

• Consistencia a escala: los diseños de múltiples cavidades (de 2 a 32 cavidades) ofrecen una producción de gran volumen (más de 10 000 a 100 000 piezas/día) con tasas de defectos <0,05 %, lo cual es fundamental para la estabilidad de la cadena de suministro médico.

3. Durabilidad y rendimiento a largo plazo

• Materiales de molde de primera calidad: Núcleo/cavidad construidos con acero inoxidable S136H de grado médico (dureza HRC 56-60) y tratamiento térmico al vacío: resiste la corrosión de esterilizantes y mantiene la precisión durante 3 a 5 millones de ciclos.

• Sistemas de enfriamiento avanzados: canales de microenfriamiento en espiral personalizados con control de temperatura ±0,5 ℃: evitan la deformación de materiales sensibles al calor (por ejemplo, PC) y reducen el tiempo del ciclo entre un 15 y un 20 %.

• Componentes resistentes al desgaste: los pasadores guía endurecidos, los pasadores expulsores y los sistemas de canal caliente (compuertas térmicas de grado médico) minimizan el tiempo de inactividad por mantenimiento y prolongan la vida útil del molde.

4. Personalización para diversas aplicaciones médicas

• Componentes de la bomba de oxígeno: cuerpos de válvulas, medidores de flujo, carcasas de filtros, puertos de conectores y carcasas de plástico.

• Accesorios quirúrgicos: mangos de bisturí, empuñaduras de fórceps, componentes retractores, insertos para bandejas quirúrgicas y piezas de embalaje estériles.

• Características especiales: Recubrimientos antimicrobianos, números de pieza marcados con láser (para trazabilidad), componentes codificados por colores y conjuntos roscados o de ajuste rápido.

Proceso de fabricación: rigor de grado médico

1. Diseño y Validación

• Modelado 3D (SolidWorks/UG) con análisis de elementos finitos (FEA) para optimizar el flujo y reducir los puntos de tensión.

• Revisión de DFM (Diseño para fabricación) con ingenieros de dispositivos médicos para garantizar el cumplimiento y la producibilidad.

2. Preparación de materiales

• Núcleo/cavidad del molde: acero inoxidable S136H (grado médico, resistente a la corrosión).

• Base del molde: acero P20 con cromado (fácil esterilización y compatibilidad con salas blancas).

3. Mecanizado de precisión

• Fresado CNC de cinco ejes (precisión ±0,001 mm) para geometrías complejas.

• Corte por electroerosión por hilo para microcaracterísticas (p. ej., canales de flujo de oxígeno).

• Pulido espejo (Ra ≤ 0,01μm) y tratamiento de pasivación para cumplir con los estándares de biocompatibilidad.

4. Montaje y pruebas de salas limpias

• Montaje en sala limpia Clase 7 para evitar la contaminación por partículas.

• Inyección de prueba con materiales de grado médico (PP/PE/PC) para verificar la precisión dimensional (inspección CMM) y la estanqueidad (prueba de presión de hasta 100 psi).

• Validación de 10.000 ciclos para garantizar un rendimiento constante en la producción en masa.

Especificaciones técnicas

Ámbito de aplicación

Componentes de la bomba de oxígeno

• Filtros concentradores de oxígeno desechables.

• Carcasas para medidores de flujo de oxígeno

• Válvulas y conectores para bombas de oxígeno portátiles

• Adaptadores de máscara de oxígeno

Accesorios quirúrgicos

• Mangos de instrumentos quirúrgicos reutilizables (bisturíes, fórceps)

• Insertos y divisores estériles para bandejas quirúrgicas

• Componentes del instrumento laparoscópico

• Portasuturas y pasadores de agujas quirúrgicos

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