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YIXUN mold
8480419090
Optimized for biocompatible materials: Rigid substrates (PC, ABS, PEEK) paired with soft overmold materials (medical TPE, silicone).
Mold surfaces are treated to prevent material contamination, ensuring compliance with sterile medical device requirements.
±0.005mm dimensional tolerance to meet tight fit requirements for medical device assemblies.
Advanced overmold design (multi-shot or insert molding capability) ensures seamless bonding between rigid and soft components.
Constructed from S136 stainless steel (corrosion-resistant, easy to sterilize) for 500,000+ production cycles.
Smooth, burr-free cavity surfaces eliminate debris risks — critical for sterile medical environments.
Ergonomic Design: Soft overmold layers enhance grip for surgical tools or patient-handled devices.
Biocompatibility: Materials meet USP Class VI standards (safe for direct/indirect patient contact).
Functional Integration: Bonds rigid structural components (e.g., instrument handles) with soft seals or cushioning layers.
Tipos de sobremolde: sobremoldeado de un solo disparo, de múltiples disparos o de inserción (para ensamblajes de dispositivos complejos).
Recuento de cavidades: 1 a 4 cavidades (optimizado para producción médica de volumen bajo a medio).
Acabado de la superficie: liso, microtexturizado o mate (según los requisitos de manipulación/esterilización del dispositivo).
Alineación regulatoria: el diseño y la producción de moldes cumplen con la norma ISO 13485 (gestión de calidad de dispositivos médicos) y las pautas de la FDA.
Trazabilidad: documentación completa de los materiales del molde, procesos de mecanizado y controles de calidad (requeridos para las presentaciones regulatorias de dispositivos médicos).
Optimized for biocompatible materials: Rigid substrates (PC, ABS, PEEK) paired with soft overmold materials (medical TPE, silicone).
Mold surfaces are treated to prevent material contamination, ensuring compliance with sterile medical device requirements.
±0.005mm dimensional tolerance to meet tight fit requirements for medical device assemblies.
Advanced overmold design (multi-shot or insert molding capability) ensures seamless bonding between rigid and soft components.
Constructed from S136 stainless steel (corrosion-resistant, easy to sterilize) for 500,000+ production cycles.
Smooth, burr-free cavity surfaces eliminate debris risks — critical for sterile medical environments.
Ergonomic Design: Soft overmold layers enhance grip for surgical tools or patient-handled devices.
Biocompatibility: Materials meet USP Class VI standards (safe for direct/indirect patient contact).
Functional Integration: Bonds rigid structural components (e.g., instrument handles) with soft seals or cushioning layers.
Tipos de sobremolde: sobremoldeado de un solo disparo, de múltiples disparos o de inserción (para ensamblajes de dispositivos complejos).
Recuento de cavidades: 1 a 4 cavidades (optimizado para producción médica de volumen bajo a medio).
Acabado de la superficie: liso, microtexturizado o mate (según los requisitos de manipulación/esterilización del dispositivo).
Alineación regulatoria: el diseño y la producción de moldes cumplen con la norma ISO 13485 (gestión de calidad de dispositivos médicos) y las pautas de la FDA.
Trazabilidad: documentación completa de los materiales del molde, procesos de mecanizado y controles de calidad (requeridos para las presentaciones regulatorias de dispositivos médicos).
