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Molde de conexión segura a prueba de fugas ISO13485, molde de conector de válvula médica transparente de PP 1*8
Se trata de un molde de inyección de 1 × 8 cavidades de alta precisión diseñado para fabricar conectores de válvula T médicas de polipropileno (PP) transparente, diseñado para cumplir con los estándares de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485. El molde produce conectores en T de 3 vías a prueba de fugas, sin rebabas y dimensionalmente consistentes, ideales para usar en sistemas de tubos médicos, configuraciones de suministro de oxígeno y aplicaciones de transferencia de fluidos. Con una configuración de 8 cavidades, equilibra la eficiencia de producción de alto volumen con un estricto control de calidad de grado médico, lo que garantiza que cada conector cumpla con los requisitos reglamentarios y funcionales.
Se trata de un molde de inyección de 1 × 8 cavidades de alta precisión diseñado para fabricar conectores de válvula T médicas de polipropileno (PP) transparente, diseñado para cumplir con los estándares de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485. El molde produce conectores en T de 3 vías a prueba de fugas, sin rebabas y dimensionalmente consistentes, ideales para usar en sistemas de tubos médicos, configuraciones de suministro de oxígeno y aplicaciones de transferencia de fluidos. Con una configuración de 8 cavidades, equilibra la eficiencia de producción de alto volumen con un estricto control de calidad de grado médico, lo que garantiza que cada conector cumpla con los requisitos reglamentarios y funcionales.
2. Características clave
✅ Cumplimiento certificado ISO 13485: construido y validado según los estándares ISO 13485, con trazabilidad completa y validación de procesos para cumplir con los requisitos de fabricación de dispositivos médicos. ✅ Diseño de alta eficiencia de 1 × 8 cavidades: moldea simultáneamente 8 piezas por ciclo, maximizando la producción y manteniendo tolerancias estrictas para aplicaciones médicas. ✅ Compatibilidad con PP de grado médico: optimizado para polipropileno transparente, lo que garantiza biocompatibilidad, resistencia química y claridad para el monitoreo visual de fluidos. Geometría de conexión a prueba de fugas: Las superficies de sellado diseñadas con precisión y la precisión dimensional garantizan conexiones herméticas y sin fugas en los sistemas de tubos médicos. ✅ Acabado suave y sin rebabas: Las cavidades pulidas del molde eliminan los bordes afilados, las rebabas y los contaminantes, cumpliendo con los requisitos de producción en salas blancas para dispositivos médicos. ✅ Construcción duradera del molde: El acero para moldes de alta dureza, resistente a la corrosión garantiza una larga vida útil (≥500,000 ciclos) con un rendimiento constante en comparación con la producción en masa. ✅ Fácil eyección y ensamblaje: El mecanismo de expulsión optimizado evita daños en las piezas y garantiza una extracción limpia y sin defectos, adecuada para entornos médicos estériles.
3. Especificaciones del molde y del producto
Detalles
de parámetros
Tipo de molde
Molde de inyección de 1 × 8 cavidades
Solicitud
Conector de válvula T médica (adaptador de tubo de 3 vías)
Compatibilidad de materiales
Polipropileno (PP) de grado médico
Estándar de certificación
ISO 13485
Tolerancia
±0,01 mm (dimensiones críticas de precisión)
Sistema corredor
Canal frío (o canal caliente opcional para una producción limpia)
Sistema de eyección
Expulsión de pasador (personalizable para piezas delicadas)
Acabado superficial
Alto pulido (Ra ≤ 0,2 μm) para transparencia e higiene
Acero para moldes
H13/2344 (tratado térmicamente para resistencia al desgaste)
Tiempo de ciclo
Optimizado para producción médica de gran volumen
4. Aplicaciones de los conectores en T moldeados
Los conectores producidos por este molde se utilizan ampliamente en aplicaciones médicas y de ciencias biológicas, que incluyen:
Oxigenoterapia y circuitos respiratorios.
Sistemas de infusión intravenosa y transferencia de líquidos.
Conjuntos de tubos de laboratorio
Dispositivos de succión y drenaje.
Adaptadores de tubos médicos desechables que requieren conexiones estériles y a prueba de fugas
5. ¿Por qué elegir este molde?
Confianza regulatoria: el cumplimiento de la norma ISO 13485 garantiza que su producción cumpla con los estándares globales de calidad de dispositivos médicos, lo que reduce los riesgos de entrada al mercado.
Eficiencia de costos: el diseño de 8 cavidades reduce los costos de producción por unidad sin comprometer la calidad, lo que lo hace ideal para componentes médicos desechables del mercado masivo.
Consistencia de calidad: las herramientas de precisión y los procesos validados garantizan que cada conector mantenga dimensiones, rendimiento de sellado y claridad uniformes.
Seguridad de grado médico: el molde está diseñado para una producción compatible con salas blancas, lo que minimiza los riesgos de contaminación y respalda los flujos de trabajo de fabricación estériles.
Confiabilidad a largo plazo: el acero para moldes de alta calidad y la ingeniería de precisión brindan una vida útil prolongada de la herramienta, lo que reduce el tiempo de inactividad y los costos de reemplazo.
6. Preguntas frecuentes
P: ¿Este molde es adecuado para la producción médica en salas blancas? R: Sí, el molde está diseñado para la fabricación en salas blancas con superficies pulidas y fáciles de limpiar y sin grietas ocultas, lo que admite entornos que cumplen con la norma ISO 14644.
P: ¿Se puede modificar el molde para diferentes tamaños de conectores? R: Se encuentran disponibles modificaciones personalizadas (inserciones de núcleo, ajustes dimensionales) para adaptar el molde a varios diámetros de tubos y configuraciones de conectores.
P: ¿Cuál es el plazo de entrega habitual para este molde? R: El plazo de entrega varía según la personalización, y la entrega estándar oscila entre 4 y 6 semanas después de la finalización y aprobación del diseño.
P: ¿Las piezas moldeadas son biocompatibles? R: El molde está optimizado para materiales de PP de grado médico que cumplen con los estándares de biocompatibilidad ISO 10993, sin lixiviables ni aditivos tóxicos en el proceso de producción.
P: ¿Qué pruebas de calidad se incluyen con el molde? R: Se proporcionan validación dimensional completa, análisis de flujo del molde e inspección del primer artículo (FAI), junto con los documentos de validación del proceso necesarios para el cumplimiento de la norma ISO 13485.
Información de contacto: correo electrónico: susie@yixun-dg.com ☎️WhatsApp: +8613543733748
Yixun es el fabricante de moldes de primera generación de China, especializado en moldes y molduras, proporciona un servicio de fabricación de plástico único, característica en la construcción de herramientas médicas y de dispositivos de salud.
