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YIXUN mold
8480419090
Piezas de dispositivos de diagnóstico: chips de microfluidos (para diagnóstico in vitro), componentes de cartuchos de reactivos, conectores de tubos de ensayo.
Accesorios quirúrgicos y de tratamiento: conectores de equipos de infusión, fundas para pilares de implantes dentales, componentes de guía de catéter.
Componentes de equipos médicos: piezas de válvulas de ventiladores, componentes estructurales de la carcasa del monitor, accesorios de precisión de bombas de insulina.
Suministros médicos desechables: émbolos de jeringas estériles, sellos para tubos de extracción de sangre, fijadores de apósitos para heridas.
Material del molde: utilice acero inoxidable de grado médico (p. ej., S136H) con resistencia a la corrosión, procesado mediante CNC de 5 ejes (precisión de mecanizado ≤±0,005 mm) para garantizar la precisión de ajuste de estructuras diminutas (p. ej., canales de microfluidos).
Características del molde: Integre sistemas de canal caliente (para reducir el desperdicio de material) y canales de enfriamiento con temperatura controlada (para evitar la deformación de los componentes).
Uso exclusivo de materiales aprobados por FDA/ISO: PP, ABS, PEEK, TPE, etc. de grado médico, que cumplen con los estándares ISO 10993 (biocompatibilidad: sin citotoxicidad, sensibilización o irritación) y USP Clase VI.
Preparación del material: Secar en sala limpia Clase 8 (para evitar contaminación) y evitar aditivos que puedan lixiviar sustancias nocivas.
Control de precisión: la temperatura de fusión (190–240 °C, según el material), la presión de inyección (60–100 MPa) y la presión de retención (20–40 MPa) se ajustan con precisión para garantizar la precisión dimensional (tolerancia ≤±0,01 mm para piezas críticas).
Estabilidad del ciclo: Líneas de inyección automatizadas con monitoreo en tiempo real (temperatura, presión) para mantener la consistencia en más de 100 mil ciclos de producción.
Fabricado en salas limpias ISO 14644-1 Clase 7 (o superior) para evitar la contaminación microbiana o de partículas (crítica para componentes estériles como piezas de jeringas).
ISO 13485: Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (cubre todo el proceso desde el diseño del molde hasta la producción).
ISO 10993: Evaluación de biocompatibilidad (pruebas de citotoxicidad, sensibilización cutánea e irritación de mucosas).
FDA 21CFR §177: Seguridad de materiales plásticos en contacto con alimentos y contacto médico.
CE MDR 2017/745: Requisitos reglamentarios de la UE para componentes de dispositivos médicos.
Precisión submicrónica: garantiza una adaptación perfecta de los dispositivos médicos (por ejemplo, chips de microfluidos para resultados de diagnóstico precisos).
Garantía de esterilidad: Compatible con irradiación gamma/esterilización EO (SAL ≥10⁻⁶) para suministros médicos desechables.
Consistencia de lotes: reduce los riesgos de falla del dispositivo causados por variaciones dimensionales de los componentes.
Piezas de dispositivos de diagnóstico: chips de microfluidos (para diagnóstico in vitro), componentes de cartuchos de reactivos, conectores de tubos de ensayo.
Accesorios quirúrgicos y de tratamiento: conectores de equipos de infusión, fundas para pilares de implantes dentales, componentes de guía de catéter.
Componentes de equipos médicos: piezas de válvulas de ventiladores, componentes estructurales de la carcasa del monitor, accesorios de precisión de bombas de insulina.
Suministros médicos desechables: émbolos de jeringas estériles, sellos para tubos de extracción de sangre, fijadores de apósitos para heridas.
Material del molde: utilice acero inoxidable de grado médico (p. ej., S136H) con resistencia a la corrosión, procesado mediante CNC de 5 ejes (precisión de mecanizado ≤±0,005 mm) para garantizar la precisión de ajuste de estructuras diminutas (p. ej., canales de microfluidos).
Características del molde: Integre sistemas de canal caliente (para reducir el desperdicio de material) y canales de enfriamiento con temperatura controlada (para evitar la deformación de los componentes).
Uso exclusivo de materiales aprobados por FDA/ISO: PP, ABS, PEEK, TPE, etc. de grado médico, que cumplen con los estándares ISO 10993 (biocompatibilidad: sin citotoxicidad, sensibilización o irritación) y USP Clase VI.
Preparación del material: Secar en sala limpia Clase 8 (para evitar contaminación) y evitar aditivos que puedan lixiviar sustancias nocivas.
Control de precisión: la temperatura de fusión (190–240 °C, según el material), la presión de inyección (60–100 MPa) y la presión de retención (20–40 MPa) se ajustan con precisión para garantizar la precisión dimensional (tolerancia ≤±0,01 mm para piezas críticas).
Estabilidad del ciclo: Líneas de inyección automatizadas con monitoreo en tiempo real (temperatura, presión) para mantener la consistencia en más de 100 mil ciclos de producción.
Fabricado en salas limpias ISO 14644-1 Clase 7 (o superior) para evitar la contaminación microbiana o de partículas (crítica para componentes estériles como piezas de jeringas).
ISO 13485: Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos (cubre todo el proceso desde el diseño del molde hasta la producción).
ISO 10993: Evaluación de biocompatibilidad (pruebas de citotoxicidad, sensibilización cutánea e irritación de mucosas).
FDA 21CFR §177: Seguridad de materiales plásticos en contacto con alimentos y contacto médico.
CE MDR 2017/745: Requisitos reglamentarios de la UE para componentes de dispositivos médicos.
Precisión submicrónica: garantiza una adaptación perfecta de los dispositivos médicos (por ejemplo, chips de microfluidos para resultados de diagnóstico precisos).
Garantía de esterilidad: Compatible con irradiación gamma/esterilización EO (SAL ≥10⁻⁶) para suministros médicos desechables.
Consistencia de lotes: reduce los riesgos de falla del dispositivo causados por variaciones dimensionales de los componentes.
