| Cantidad: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
En la industria de la salud, donde la seguridad, la esterilidad y la confiabilidad no son negociables, los conectores médicos (p. ej., conectores de tubos intravenosos, puertos para dispositivos de diagnóstico, uniones de instrumentos quirúrgicos) desempeñan un papel fundamental para garantizar una transferencia fluida y libre de contaminación de fluidos y gases. Nuestro molde de plástico para conectores sanitarios está diseñado exclusivamente para aplicaciones de grado médico, cumpliendo estrictos estándares globales (ISO 13485, FDA, CE) y optimizado para plásticos biocompatibles. Como fábrica directa con más de 15 años de experiencia en moldes médicos, ofrecemos soluciones personalizadas que equilibran la precisión ultraalta, la compatibilidad con la esterilidad y la estabilidad de la producción a largo plazo.
| Tipo de conector | Caso de uso típico | Requisito de materiales |
| Conectores Luer Lock | Catéteres intravenosos, jeringas, equipos de transfusión de sangre. | PP, PE o PPSU de grado médico (resistencia química, a prueba de fugas) |
| Conectores de púas | Tubos respiratorios, tubos de alimentación. | TPE/TPU médico blando (flexibilidad, biocompatibilidad) |
| Conectores de desconexión rápida | Máquinas de diálisis, equipos de diagnóstico. | PC/ABS médico (alta resistencia al impacto, estabilidad dimensional) |
| Conectores con válvula | Sistemas de administración de medicamentos, dispositivos para el cuidado de heridas. | PE de grado médico o plásticos combinados con silicona (retención de esterilidad) |
| Categoría de especificación | Detalles | Cumplimiento y ventaja |
| Material de molde | - Cavidad/Núcleo : Acero inoxidable S136 (HRC 48-52) - Base del molde : Acero S50C (con revestimiento antioxidante) | - S136: Excelente resistencia a la corrosión (compatible con esterilización con vapor/óxido de etileno), alta capacidad de pulido (Ra ≤ 0,2 μm, evitando la acumulación de bacterias) - Recubrimiento antioxidante: Cumple con FDA 21 CFR Parte 175.300 para contacto con alimentos/médico |
| Materiales plásticos objetivo | PP, PE, PC, PPSU, TPE, TPU de grado médico | Todos los materiales cumplen con ISO 10993-1 (evaluación biológica) y USP Clase VI (pruebas de toxicidad); admite personalización de colores (p. ej., claro para visibilidad, codificado por colores para identificación de conectores) |
| Diseño de cavidad | Personalizable (1+1, 2+2, 4+4 cavidades) | - Cavidad 1+1: ideal para conectores pequeños de alta precisión (p. ej., puertos de microfluidos) - Cavidad múltiple (2+2/4+4): adecuada para producción de gran volumen (p. ej., conectores intravenosos estándar); La distribución uniforme de la presión garantiza una tolerancia dimensional de ≤ 0,002 mm. |
| Control de precisión | - Tolerancia dimensional: ±0,001 mm - Acabado de la superficie: Ra 0,1-0,2 μm (pulido espejo) - Sistema de expulsión: Pasadores de expulsión suave (recubiertos de titanio) | - Tolerancia ultraestrecha: evita fugas en la transferencia de fluido/gas. - Pulido de espejo: elimina los microporos donde se pueden acumular las bacterias. - Expulsión suave: evita rayones en las superficies del conector (crítico para la esterilidad) |
| Compatibilidad de esterilidad | - Componentes del molde resistentes a la esterilización en autoclave (121 °C, 15 psi) y con óxido de etileno (EO). - Sin lubricantes residuales (utiliza grasa de silicona de grado médico) | Garantiza que el molde y los conectores terminados mantengan la esterilidad a través de múltiples ciclos de esterilización (común en dispositivos médicos reutilizables) |
| Tiempo de ciclo | 30-45 segundos (varía según el tamaño/material del conector) | Optimizado mediante: - Canales de enfriamiento uniformes (perforación de precisión de 0,5 mm) - Insertos de molde resistentes al calor (para plásticos de alta temperatura como PPSU) - Reduce el tiempo de producción manteniendo la calidad de las piezas |
Trazabilidad del material : todos los aceros para moldes (S136, S50C) y plásticos vienen con certificados de lote (COC) para cumplir con los requisitos de auditoría FDA/ISO 13485.
Fabricación limpia : Nuestro taller opera en una sala limpia Clase 100,000 para el ensamblaje de moldes y la inyección de prueba, evitando la contaminación por polvo, aceite o partículas.
Sin aditivos nocivos : los agentes desmoldantes y los lubricantes son 100% de grado médico (libres de BPA, ftalatos y metales pesados), lo que garantiza que los conectores sean seguros para el contacto con el paciente.
Diseño de compuerta de precisión : utiliza sistemas de canal caliente (con boquillas de grado médico) para minimizar el desperdicio de material y garantizar un llenado uniforme de elementos de conector pequeños (por ejemplo, roscas Luer Lock).
Inspección dimensional : Cada molde se somete a pruebas de medición de coordenadas 3D (CMM) antes de la entrega; Los conectores de muestra se prueban para determinar su estanqueidad (utilizando métodos de presión de aire o presión de líquido).
Resistencia al desgaste : Las cavidades de acero S136 admiten ≥1.000.000 de disparos de producción sin degradación dimensional, lo cual es fundamental para la consistencia a largo plazo en la producción médica de alto volumen.
Geometrías complejas : soporte para socavados, paredes delgadas (≥0,2 mm) y válvulas integradas (comunes en conectores unidireccionales).
Codificación de colores : los moldes de cavidades múltiples pueden producir conectores de diferentes colores en un ciclo (p. ej., azul para IV, verde para respiratorio) para reducir los errores de ensamblaje.
Compatibilidad de materiales : Optimice la temperatura del molde, la presión de inyección y el enfriamiento para materiales especializados (p. ej., PPSU para esterilización a alta temperatura, TPE para conectores de sello blando).
Eficiencia de costos : la fabricación directa (sin intermediarios) reduce los costos de moldes entre un 18 y un 25 % en comparación con los distribuidores de moldes médicos.
Respuesta rápida : Plazo de entrega de 35 a 45 días (desde la confirmación del diseño hasta la prueba del molde), más rápido que los promedios de la industria (50 a 60 días), para acelerar el lanzamiento de su dispositivo médico.
Soporte de extremo a extremo : nuestro equipo de ingeniería proporciona análisis DFM (Diseño para fabricabilidad) para su modelo 3D de conector, sugiriendo optimizaciones para mejorar la moldeabilidad y reducir los defectos de producción.
Validación de diseño : simule el rendimiento del molde mediante software CAD/CAE (por ejemplo, Moldflow) para predecir el llenado, el enfriamiento y la deformación, ajustando los diseños antes de la producción.
Pruebas en proceso : cada componente del molde (cavidades, pasadores expulsores, canales de enfriamiento) se inspecciona para determinar la precisión dimensional y el acabado de la superficie.
Inyección de prueba : produzca entre 100 y 200 conectores de muestra utilizando plástico de grado médico; muestras de prueba para:
Biocompatibilidad (citotoxicidad ISO 10993-5)
Estabilidad dimensional (después de los ciclos de esterilización)
Estanqueidad (según las normas ISO 80369 para conectores médicos)
Entrega de certificación : Proporcionar un paquete de calidad integral que incluya:
Certificado de fabricación de moldes ISO 13485.
Material COC (Certificado de conformidad)
Informe de inspección de la MMC
Datos de prueba de muestra (fugas, biocompatibilidad)
Garantía : 2 años de garantía gratuita (cubre defectos en los materiales/mano de obra del molde; incluye el reemplazo gratuito de los componentes S136 desgastados durante el primer año).
Mantenimiento : proporcione un kit de mantenimiento estéril (agentes de limpieza de grado médico, grasa de silicona) y un manual detallado para el cuidado del moho en entornos de sala blanca.
Soporte regulatorio : ayude con la documentación para la certificación de su dispositivo médico (por ejemplo, FDA 510(k), CE MDR) proporcionando registros de fabricación de moldes.
Consulta : comparta su modelo 3D de conector (STEP/IGES), especificaciones de materiales, volumen de producción y requisitos de cumplimiento (p. ej., FDA, CE).
Análisis DFM : nuestros ingenieros revisan su diseño, brindan comentarios sobre la moldeabilidad y sugieren optimizaciones (por ejemplo, espesor de la pared, ubicación de la puerta).
Cotización : envíe una cotización detallada (costo del molde, plazo de entrega, condiciones de pago) dentro de las 48 horas, incluidas las garantías de cumplimiento.
Confirmación de diseño : comparta dibujos de molde 2D/3D para su aprobación; revisar hasta que se cumplan todos los requisitos.
Producción de moldes : comience a fabricar después de recibir un depósito del 40 % (que cumple con los estándares de pago de la industria médica).
Prueba y aceptación : realice una inyección de prueba en nuestra sala limpia; Envíe muestras para sus pruebas. Pago del saldo (50%) adeudado después de la aprobación de la muestra.
Entrega y capacitación : entregue el molde (empaquetado en cajas estériles y antiestáticas) y brinde capacitación in situ a su equipo sobre el funcionamiento y la limpieza del molde. Pago final (10%) vence después de 3 meses de producción estable.
En la industria de la salud, donde la seguridad, la esterilidad y la confiabilidad no son negociables, los conectores médicos (p. ej., conectores de tubos intravenosos, puertos para dispositivos de diagnóstico, uniones de instrumentos quirúrgicos) desempeñan un papel fundamental para garantizar una transferencia fluida y libre de contaminación de fluidos y gases. Nuestro molde de plástico para conectores sanitarios está diseñado exclusivamente para aplicaciones de grado médico, cumpliendo estrictos estándares globales (ISO 13485, FDA, CE) y optimizado para plásticos biocompatibles. Como fábrica directa con más de 15 años de experiencia en moldes médicos, ofrecemos soluciones personalizadas que equilibran la precisión ultraalta, la compatibilidad con la esterilidad y la estabilidad de la producción a largo plazo.
| Tipo de conector | Caso de uso típico | Requisito de materiales |
| Conectores Luer Lock | Catéteres intravenosos, jeringas, equipos de transfusión de sangre. | PP, PE o PPSU de grado médico (resistencia química, a prueba de fugas) |
| Conectores de púas | Tubos respiratorios, tubos de alimentación. | TPE/TPU médico blando (flexibilidad, biocompatibilidad) |
| Conectores de desconexión rápida | Máquinas de diálisis, equipos de diagnóstico. | PC/ABS médico (alta resistencia al impacto, estabilidad dimensional) |
| Conectores con válvula | Sistemas de administración de medicamentos, dispositivos para el cuidado de heridas. | PE de grado médico o plásticos combinados con silicona (retención de esterilidad) |
| Categoría de especificación | Detalles | Cumplimiento y ventaja |
| Material de molde | - Cavidad/Núcleo : Acero inoxidable S136 (HRC 48-52) - Base del molde : Acero S50C (con revestimiento antioxidante) | - S136: Excelente resistencia a la corrosión (compatible con esterilización con vapor/óxido de etileno), alta capacidad de pulido (Ra ≤ 0,2 μm, evitando la acumulación de bacterias) - Recubrimiento antioxidante: Cumple con FDA 21 CFR Parte 175.300 para contacto con alimentos/médico |
| Materiales plásticos objetivo | PP, PE, PC, PPSU, TPE, TPU de grado médico | Todos los materiales cumplen con ISO 10993-1 (evaluación biológica) y USP Clase VI (pruebas de toxicidad); admite personalización de colores (p. ej., claro para visibilidad, codificado por colores para identificación de conectores) |
| Diseño de cavidad | Personalizable (1+1, 2+2, 4+4 cavidades) | - Cavidad 1+1: ideal para conectores pequeños de alta precisión (p. ej., puertos de microfluidos) - Cavidad múltiple (2+2/4+4): adecuada para producción de gran volumen (p. ej., conectores intravenosos estándar); La distribución uniforme de la presión garantiza una tolerancia dimensional de ≤ 0,002 mm. |
| Control de precisión | - Tolerancia dimensional: ±0,001 mm - Acabado de la superficie: Ra 0,1-0,2 μm (pulido espejo) - Sistema de expulsión: Pasadores de expulsión suave (recubiertos de titanio) | - Tolerancia ultraestrecha: evita fugas en la transferencia de fluido/gas. - Pulido de espejo: elimina los microporos donde se pueden acumular las bacterias. - Expulsión suave: evita rayones en las superficies del conector (crítico para la esterilidad) |
| Compatibilidad de esterilidad | - Componentes del molde resistentes a la esterilización en autoclave (121 °C, 15 psi) y con óxido de etileno (EO). - Sin lubricantes residuales (utiliza grasa de silicona de grado médico) | Garantiza que el molde y los conectores terminados mantengan la esterilidad a través de múltiples ciclos de esterilización (común en dispositivos médicos reutilizables) |
| Tiempo de ciclo | 30-45 segundos (varía según el tamaño/material del conector) | Optimizado mediante: - Canales de enfriamiento uniformes (perforación de precisión de 0,5 mm) - Insertos de molde resistentes al calor (para plásticos de alta temperatura como PPSU) - Reduce el tiempo de producción manteniendo la calidad de las piezas |
Trazabilidad del material : todos los aceros para moldes (S136, S50C) y plásticos vienen con certificados de lote (COC) para cumplir con los requisitos de auditoría FDA/ISO 13485.
Fabricación limpia : Nuestro taller opera en una sala limpia Clase 100,000 para el ensamblaje de moldes y la inyección de prueba, evitando la contaminación por polvo, aceite o partículas.
Sin aditivos nocivos : los agentes desmoldantes y los lubricantes son 100% de grado médico (libres de BPA, ftalatos y metales pesados), lo que garantiza que los conectores sean seguros para el contacto con el paciente.
Diseño de compuerta de precisión : utiliza sistemas de canal caliente (con boquillas de grado médico) para minimizar el desperdicio de material y garantizar un llenado uniforme de elementos de conector pequeños (por ejemplo, roscas Luer Lock).
Inspección dimensional : Cada molde se somete a pruebas de medición de coordenadas 3D (CMM) antes de la entrega; Los conectores de muestra se prueban para determinar su estanqueidad (utilizando métodos de presión de aire o presión de líquido).
Resistencia al desgaste : Las cavidades de acero S136 admiten ≥1.000.000 de disparos de producción sin degradación dimensional, lo cual es fundamental para la consistencia a largo plazo en la producción médica de alto volumen.
Geometrías complejas : soporte para socavados, paredes delgadas (≥0,2 mm) y válvulas integradas (comunes en conectores unidireccionales).
Codificación de colores : los moldes de cavidades múltiples pueden producir conectores de diferentes colores en un ciclo (p. ej., azul para IV, verde para respiratorio) para reducir los errores de ensamblaje.
Compatibilidad de materiales : Optimice la temperatura del molde, la presión de inyección y el enfriamiento para materiales especializados (p. ej., PPSU para esterilización a alta temperatura, TPE para conectores de sello blando).
Eficiencia de costos : la fabricación directa (sin intermediarios) reduce los costos de moldes entre un 18 y un 25 % en comparación con los distribuidores de moldes médicos.
Respuesta rápida : Plazo de entrega de 35 a 45 días (desde la confirmación del diseño hasta la prueba del molde), más rápido que los promedios de la industria (50 a 60 días), para acelerar el lanzamiento de su dispositivo médico.
Soporte de extremo a extremo : nuestro equipo de ingeniería proporciona análisis DFM (Diseño para fabricabilidad) para su modelo 3D de conector, sugiriendo optimizaciones para mejorar la moldeabilidad y reducir los defectos de producción.
Validación de diseño : simule el rendimiento del molde mediante software CAD/CAE (por ejemplo, Moldflow) para predecir el llenado, el enfriamiento y la deformación, ajustando los diseños antes de la producción.
Pruebas en proceso : cada componente del molde (cavidades, pasadores expulsores, canales de enfriamiento) se inspecciona para determinar la precisión dimensional y el acabado de la superficie.
Inyección de prueba : produzca entre 100 y 200 conectores de muestra utilizando plástico de grado médico; muestras de prueba para:
Biocompatibilidad (citotoxicidad ISO 10993-5)
Estabilidad dimensional (después de los ciclos de esterilización)
Estanqueidad (según las normas ISO 80369 para conectores médicos)
Entrega de certificación : Proporcionar un paquete de calidad integral que incluya:
Certificado de fabricación de moldes ISO 13485.
Material COC (Certificado de conformidad)
Informe de inspección de la MMC
Datos de prueba de muestra (fugas, biocompatibilidad)
Garantía : 2 años de garantía gratuita (cubre defectos en los materiales/mano de obra del molde; incluye el reemplazo gratuito de los componentes S136 desgastados durante el primer año).
Mantenimiento : proporcione un kit de mantenimiento estéril (agentes de limpieza de grado médico, grasa de silicona) y un manual detallado para el cuidado del moho en entornos de sala blanca.
Soporte regulatorio : ayude con la documentación para la certificación de su dispositivo médico (por ejemplo, FDA 510(k), CE MDR) proporcionando registros de fabricación de moldes.
Consulta : comparta su modelo 3D de conector (STEP/IGES), especificaciones de materiales, volumen de producción y requisitos de cumplimiento (p. ej., FDA, CE).
Análisis DFM : nuestros ingenieros revisan su diseño, brindan comentarios sobre la moldeabilidad y sugieren optimizaciones (por ejemplo, espesor de la pared, ubicación de la puerta).
Cotización : envíe una cotización detallada (costo del molde, plazo de entrega, condiciones de pago) dentro de las 48 horas, incluidas las garantías de cumplimiento.
Confirmación de diseño : comparta dibujos de molde 2D/3D para su aprobación; revisar hasta que se cumplan todos los requisitos.
Producción de moldes : comience a fabricar después de recibir un depósito del 40 % (que cumple con los estándares de pago de la industria médica).
Prueba y aceptación : realice una inyección de prueba en nuestra sala limpia; Envíe muestras para sus pruebas. Pago del saldo (50%) adeudado después de la aprobación de la muestra.
Entrega y capacitación : entregue el molde (empaquetado en cajas estériles y antiestáticas) y brinde capacitación in situ a su equipo sobre el funcionamiento y la limpieza del molde. Pago final (10%) vence después de 3 meses de producción estable.
