| Cantidad: | |
|---|---|
YIXUN mold
8480419090
Tipos de catéteres: catéteres intravenosos, catéteres urinarios, catéteres angiográficos, catéteres de diálisis, catéteres neurovasculares y catéteres veterinarios.
Funciones personalizadas: Canales multilumen (1-8 lúmenes), puntas cónicas, conectores de púas, estructuras antitorceduras, marcadores codificados por colores e identificación grabada con láser.
Flexibilidad de tamaño: desde microcatéteres (diámetro interior ≥ 0,3 mm) hasta catéteres quirúrgicos de gran diámetro: moldes optimizados para paredes delgadas (espesor de pared ≥ 0,15 mm) y geometrías complejas.
Alineación regulatoria global: Cumple totalmente con las normas ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, EU MDR e ISO 10993 (biocompatibilidad), lo que garantiza que los catéteres fabricados con moldes cumplan con los requisitos de seguridad clínica.
Compatibilidad de materiales: Especializado para plásticos de grado médico:
PP (Polipropileno): Resistencia química, compatibilidad con la esterilización (EO/gamma), rentable para catéteres desechables.
PE (Polietileno): Flexibilidad, baja fricción, ideal para ejes de catéter y balones.
PC (Policarbonato): Alta transparencia, resistencia al impacto, adecuado para conectores y concentradores de catéteres.
PEEK/TPU: Opciones de alto rendimiento para componentes de catéteres (bajo pedido).
Respaldo de esterilidad: las superficies de las cavidades lisas y sin grietas (Ra ≤ 0,01 μm) previenen el crecimiento bacteriano y resisten la esterilización repetida sin degradación del moho.
Tolerancia a nivel de micras: Precisión dimensional de ±0,002 mm para canales de luz, diámetros exteriores y superficies de sellado, lo que garantiza un flujo de fluido constante, conexiones a prueba de fugas y compatibilidad con dispositivos médicos (p. ej., cierres luer).
Dominio de la geometría compleja: el modelado 3D avanzado (SolidWorks/UG) y la simulación de flujo (Moldflow) optimizan el diseño de moldes para:
Espesor de pared uniforme (evitando puntos débiles en los ejes del catéter).
Transiciones suaves entre los segmentos del catéter (p. ej., del cubo al eje).
Colocación precisa de lúmenes (sin riesgos de contaminación cruzada).
Baja tasa de defectos: tasa de defectos <0,03 % mediante un estricto control del proceso, fundamental para la confiabilidad del catéter en entornos clínicos.
Materiales de molde de primera calidad: Núcleo/cavidad construidos con acero inoxidable S136H de grado médico (dureza HRC 56-60) y tratamiento térmico al vacío: resiste la corrosión, el desgaste y mantiene la precisión durante 3 a 5 millones de ciclos.
Sistemas de enfriamiento eficientes: canales de microenfriamiento personalizados (espirales/lineales) con control de temperatura ±0,5 ℃: reduce el tiempo del ciclo entre un 15 y un 25 % y evita la deformación de las piezas del catéter de paredes delgadas.
Opciones de cavidades múltiples: diseños de 2 a 16 cavidades (personalizables) para satisfacer las necesidades de producción:
Volumen bajo (más de 10 000 piezas/mes): ideal para ensayos clínicos o catéteres especiales.
Alto volumen (más de 100 000 piezas/mes): escalable para catéteres desechables producidos en masa.
Compatibilidad con la automatización: diseño de moldes integrado con sistemas robóticos de extracción de piezas, inspección por visión y embalaje, lo que agiliza la producción en salas blancas.
Consulta de diseño: nuestro equipo de ingeniería colabora con usted para revisar los modelos 3D de catéteres, las selecciones de materiales y los requisitos de rendimiento, brindándole recomendaciones DFM (Diseño para fabricación) para optimizar la producibilidad.
Diseño y simulación de moldes: modelado de moldes en 3D con análisis de flujo, enfriamiento y tensión para predecir y resolver problemas potenciales (por ejemplo, flujo desigual de material, deformación).
Mecanizado de precisión:
Fresado CNC de cinco ejes (precisión ±0,001 mm) para cavidades y lúmenes complejos.
Corte por electroerosión por hilo para microcaracterísticas (p. ej., paredes de luz delgadas).
Pulido espejo (Ra ≤ 0,01μm) y tratamiento de pasivación para biocompatibilidad.
Montaje y pruebas de sala limpia:
Montaje en sala blanca Clase 7 para evitar la contaminación por partículas.
Inyección de prueba con materiales de grado médico objetivo: verificación de la precisión dimensional (inspección CMM), estanqueidad (prueba de presión) y calidad de la superficie.
Validación de 10.000 ciclos para garantizar la consistencia y durabilidad del molde.
Soporte de producción en masa: soporte técnico in situ para instalación de moldes, optimización de procesos y documentación de cumplimiento (p. ej., registros de lotes, certificados de materiales).
| Parámetro | Especificación |
| Número de cavidad | 4/02/8/16 (personalizable) |
| Precisión del molde | ±0,002 mm |
| Tiempo de ciclo | 12-28 segundos (varía según la complejidad del catéter) |
| Material de molde | Núcleo/Cavidad: Acero inoxidable S136H; Base: Acero cromado P20 |
| Dureza | HRC 56-60 (núcleo/cavidad) |
| Sistema de enfriamiento | Canales de enfriamiento microespirales/lineales (control de temperatura de ±0,5 ℃) |
| Sistema corredor | Canal caliente (puertas térmicas de grado médico) o canal frío |
| Peso | 250-1200 kg (varía según el número de cavidad y el tamaño del catéter) |
| Compatibilidad | Máquinas de inyección médica: fuerza de sujeción de 15 a 80 toneladas; Clase de sala limpia 8+ |
| Materiales compatibles | PP, PE, PC, PEEK, TPU de grado médico |
| Cumplimiento | ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, MDR de la UE, ISO 10993, ISO 594-1/2 |
Catéteres de diagnóstico: catéteres angiográficos, catéteres de electrofisiología, conectores de catéteres de imágenes.
Catéteres Terapéuticos: Catéteres de diálisis, catéteres de infusión, catéteres de balón (ejes/hubs).
Catéteres Quirúrgicos: Componentes de catéteres laparoscópicos, catéteres neurovasculares, catéteres para manejo de fluidos quirúrgicos.
Catéteres desechables y reutilizables: moldes optimizados para diseños de un solo uso (rentables) o de usos múltiples (centrados en la durabilidad).
Instalación de fabricación certificada ISO 13485:2016.
Garantía de 18 meses en todos los componentes del molde (ampliada para aplicaciones médicas).
Kits de mantenimiento compatibles con salas blancas y piezas de repuesto estériles.
Soporte técnico in situ para la instalación de salas blancas, validación de procesos y cumplimiento normativo.
Trazabilidad total: componentes del molde marcados con números de serie únicos; registros de lotes proporcionados para pistas de auditoría.
Tipos de catéteres: catéteres intravenosos, catéteres urinarios, catéteres angiográficos, catéteres de diálisis, catéteres neurovasculares y catéteres veterinarios.
Funciones personalizadas: Canales multilumen (1-8 lúmenes), puntas cónicas, conectores de púas, estructuras antitorceduras, marcadores codificados por colores e identificación grabada con láser.
Flexibilidad de tamaño: desde microcatéteres (diámetro interior ≥ 0,3 mm) hasta catéteres quirúrgicos de gran diámetro: moldes optimizados para paredes delgadas (espesor de pared ≥ 0,15 mm) y geometrías complejas.
Alineación regulatoria global: Cumple totalmente con las normas ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, EU MDR e ISO 10993 (biocompatibilidad), lo que garantiza que los catéteres fabricados con moldes cumplan con los requisitos de seguridad clínica.
Compatibilidad de materiales: Especializado para plásticos de grado médico:
PP (Polipropileno): Resistencia química, compatibilidad con la esterilización (EO/gamma), rentable para catéteres desechables.
PE (Polietileno): Flexibilidad, baja fricción, ideal para ejes de catéter y balones.
PC (Policarbonato): Alta transparencia, resistencia al impacto, adecuado para conectores y concentradores de catéteres.
PEEK/TPU: Opciones de alto rendimiento para componentes de catéteres (bajo pedido).
Respaldo de esterilidad: las superficies de las cavidades lisas y sin grietas (Ra ≤ 0,01 μm) previenen el crecimiento bacteriano y resisten la esterilización repetida sin degradación del moho.
Tolerancia a nivel de micras: Precisión dimensional de ±0,002 mm para canales de luz, diámetros exteriores y superficies de sellado, lo que garantiza un flujo de fluido constante, conexiones a prueba de fugas y compatibilidad con dispositivos médicos (p. ej., cierres luer).
Dominio de la geometría compleja: el modelado 3D avanzado (SolidWorks/UG) y la simulación de flujo (Moldflow) optimizan el diseño de moldes para:
Espesor de pared uniforme (evitando puntos débiles en los ejes del catéter).
Transiciones suaves entre los segmentos del catéter (p. ej., del cubo al eje).
Colocación precisa de lúmenes (sin riesgos de contaminación cruzada).
Baja tasa de defectos: tasa de defectos <0,03 % mediante un estricto control del proceso, fundamental para la confiabilidad del catéter en entornos clínicos.
Materiales de molde de primera calidad: Núcleo/cavidad construidos con acero inoxidable S136H de grado médico (dureza HRC 56-60) y tratamiento térmico al vacío: resiste la corrosión, el desgaste y mantiene la precisión durante 3 a 5 millones de ciclos.
Sistemas de enfriamiento eficientes: canales de microenfriamiento personalizados (espirales/lineales) con control de temperatura ±0,5 ℃: reduce el tiempo del ciclo entre un 15 y un 25 % y evita la deformación de las piezas del catéter de paredes delgadas.
Opciones de cavidades múltiples: diseños de 2 a 16 cavidades (personalizables) para satisfacer las necesidades de producción:
Volumen bajo (más de 10 000 piezas/mes): ideal para ensayos clínicos o catéteres especiales.
Alto volumen (más de 100 000 piezas/mes): escalable para catéteres desechables producidos en masa.
Compatibilidad con la automatización: diseño de moldes integrado con sistemas robóticos de extracción de piezas, inspección por visión y embalaje, lo que agiliza la producción en salas blancas.
Consulta de diseño: nuestro equipo de ingeniería colabora con usted para revisar los modelos 3D de catéteres, las selecciones de materiales y los requisitos de rendimiento, brindándole recomendaciones DFM (Diseño para fabricación) para optimizar la producibilidad.
Diseño y simulación de moldes: modelado de moldes en 3D con análisis de flujo, enfriamiento y tensión para predecir y resolver problemas potenciales (por ejemplo, flujo desigual de material, deformación).
Mecanizado de precisión:
Fresado CNC de cinco ejes (precisión ±0,001 mm) para cavidades y lúmenes complejos.
Corte por electroerosión por hilo para microcaracterísticas (p. ej., paredes de luz delgadas).
Pulido espejo (Ra ≤ 0,01μm) y tratamiento de pasivación para biocompatibilidad.
Montaje y pruebas de sala limpia:
Montaje en sala blanca Clase 7 para evitar la contaminación por partículas.
Inyección de prueba con materiales de grado médico objetivo: verificación de la precisión dimensional (inspección CMM), estanqueidad (prueba de presión) y calidad de la superficie.
Validación de 10.000 ciclos para garantizar la consistencia y durabilidad del molde.
Soporte de producción en masa: soporte técnico in situ para instalación de moldes, optimización de procesos y documentación de cumplimiento (p. ej., registros de lotes, certificados de materiales).
| Parámetro | Especificación |
| Número de cavidad | 4/02/8/16 (personalizable) |
| Precisión del molde | ±0,002 mm |
| Tiempo de ciclo | 12-28 segundos (varía según la complejidad del catéter) |
| Material de molde | Núcleo/Cavidad: Acero inoxidable S136H; Base: Acero cromado P20 |
| Dureza | HRC 56-60 (núcleo/cavidad) |
| Sistema de enfriamiento | Canales de enfriamiento microespirales/lineales (control de temperatura de ±0,5 ℃) |
| Sistema corredor | Canal caliente (puertas térmicas de grado médico) o canal frío |
| Peso | 250-1200 kg (varía según el número de cavidad y el tamaño del catéter) |
| Compatibilidad | Máquinas de inyección médica: fuerza de sujeción de 15 a 80 toneladas; Clase de sala limpia 8+ |
| Materiales compatibles | PP, PE, PC, PEEK, TPU de grado médico |
| Cumplimiento | ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, MDR de la UE, ISO 10993, ISO 594-1/2 |
Catéteres de diagnóstico: catéteres angiográficos, catéteres de electrofisiología, conectores de catéteres de imágenes.
Catéteres Terapéuticos: Catéteres de diálisis, catéteres de infusión, catéteres de balón (ejes/hubs).
Catéteres Quirúrgicos: Componentes de catéteres laparoscópicos, catéteres neurovasculares, catéteres para manejo de fluidos quirúrgicos.
Catéteres desechables y reutilizables: moldes optimizados para diseños de un solo uso (rentables) o de usos múltiples (centrados en la durabilidad).
Instalación de fabricación certificada ISO 13485:2016.
Garantía de 18 meses en todos los componentes del molde (ampliada para aplicaciones médicas).
Kits de mantenimiento compatibles con salas blancas y piezas de repuesto estériles.
Soporte técnico in situ para la instalación de salas blancas, validación de procesos y cumplimiento normativo.
Trazabilidad total: componentes del molde marcados con números de serie únicos; registros de lotes proporcionados para pistas de auditoría.
