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| Detalles | de atributos |
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| Nombre del producto | Piezas plásticas médicas de encargo del moldeo a presión/componentes quirúrgicos |
| Opciones de material | PP de grado médico, PA6 (nylon), PC, ABS, PEEK, TPU (certificado USP Clase VI / ISO 10993) |
| Acero para moldear | S136 / H13 / Acero inoxidable (resistente a la corrosión para producción en salas blancas) |
| Recuento de cavidades | 1 a 128 cavidades (alta eficiencia para artículos desechables) |
| Tolerancia | ±0,01 mm - ±0,05 mm (alta precisión para ajuste médico) |
| Acabado superficial | SPI A1 (espejo), VDI 33 o textura personalizada (antideslizante para agarre quirúrgico) |
| Certificaciones | ISO 13485, ISO 9001, instalación registrada por la FDA, RoHS, REACH |
| Entorno de producción | Sala limpia de clase 10.000/100.000 disponible |
| Solicitud | Herramientas quirúrgicas, dispositivos de diagnóstico, sistemas de administración de fármacos, mobiliario hospitalario |
| Tipo de servicio | OEM /creación rápida de prototipos/producción desde bajo volumen hasta producción en masa |
Certificación ISO 13485: Nuestro sistema de gestión de calidad está diseñado específicamente para dispositivos médicos.
Materiales biocompatibles: Sólo utilizamos resinas que pasan las pruebas de evaluación biológica USP Clase VI e ISO 10993.
Trazabilidad: Seguimiento completo del lote de material desde el proveedor de resina hasta la pieza terminada.
Salas blancas dedicadas Clase 10,000 (ISO 7) y Clase 100,000 (ISO 8) disponibles.
Protocolos estrictos de control de contaminación para garantizar que las piezas estén libres de polvo, aceite y partículas.
Opciones de envasado automatizado (embolsado en sala blanca) listo para esterilización (EtO, Gamma, Steam).
Moldes de alta precisión: fabricados con acero inoxidable resistente a la corrosión (p. ej., S136) para evitar la oxidación y garantizar una larga vida útil del molde (>1 millón de disparos).
Tolerancias estrictas: capaz de mantener tolerancias de hasta ±0,01 mm, fundamental para la estanqueidad de los fluidos y el ajuste del conjunto.
Geometrías complejas: experiencia en molduras de paredes delgadas, micromolduras y estructuras intrincadas de nervaduras/agarre (como se ve en nuestros diseños cónicos).
PP (Polipropileno): Autoclavable, resistente a químicos (Ideal para desechables).
PA6/PA66 (Nylon): Alta resistencia, resistencia al desgaste (Ideal para componentes estructurales).
PC (Policarbonato): Transparencia, resistencia al impacto (Ideal para carcasas/viewports).
PEEK/Ultem: Alta temperatura, radiotransparente (Ideal para implantes/herramientas quirúrgicas).
TPE/TPU: Tacto suave, flexibilidad (Ideal para grips/sellos).
Equipos de Diagnóstico: Carcasas, conectores y portamuestras.
Instrumentos Quirúrgicos: Mangos, guardas y mecanismos de bloqueo.
Administración de medicamentos: componentes de jeringas, piezas de inhaladores, carcasas de bombas.
Infraestructura hospitalaria: accesorios especializados, adaptadores de montaje en pared y soportes para equipos.
Dispositivos Dentales: Componentes de piezas de mano y puntas desechables.
Medición CMM: medición de coordenadas 3D para precisión dimensional.
Inspección Visual: Inspección 100% bajo iluminación controlada (o inspección óptica automatizada AOI).
Pruebas de materiales: MFI, resistencia a la tracción, pruebas de resistencia al impacto.
Pruebas de limpieza: verificación del recuento de partículas.
Pruebas funcionales: comprobaciones de ajuste del conjunto y pruebas de fugas (si corresponde).
Embalaje: Bolsas dobles de PE, selladas al vacío, colocadas en cajas de cartón limpias. Etiquetado personalizado con número de lote y fecha de caducidad disponibles.
Listo para esterilización: las piezas están empaquetadas para facilitar la esterilización posterior con EtO, Gamma o vapor por parte del cliente.
Envío: Global express (DHL/FedEx/UPS) para muestras; Transporte marítimo/aéreo para producción en masa.
Sí, utilizamos estrictamente materias primas con certificaciones USP Clase VI e ISO 10993. Podemos proporcionar certificados de materiales (COA) con cada envío.
Absolutamente. Contamos con máquinas de moldeo por inyección de sala blanca dedicadas (Clase 10k/100k) para garantizar cero contaminación durante la producción.
El plazo de entrega típico es de 15 a 25 días para la fabricación de moldes y de 3 a 5 días para las muestras T1. Los servicios urgentes están disponibles para proyectos urgentes.
Sí, entendemos la sensibilidad de la propiedad intelectual médica. Estaremos encantados de firmar un acuerdo de confidencialidad mutuo antes de discutir los detalles de su proyecto.
