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Moldeo por inyección del fabricante de moldes para sobremoldeado de material de PC transparente de plástico duro médico

Nuestros componentes sobremoldeados de grado médico combinan sustratos rígidos (metal/plásticos de ingeniería) con elastómeros biocompatibles (LSR/TPE) mediante sobremoldeado de precisión, creando piezas sin costuras y de alto rendimiento para dispositivos médicos. Diseñados para cumplir con estrictos estándares regulatorios (ISO 13485, ISO 10993), estos componentes equilibran la durabilidad, la ergonomía y la seguridad del paciente para aplicaciones clínicas y de atención domiciliaria.
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Componentes sobremoldeados de grado médico

(Para dispositivos, instrumentos y productos para el cuidado del paciente)

Introducción del producto

Nuestros componentes sobremoldeados de grado médico combinan sustratos rígidos (metal/plásticos de ingeniería) con elastómeros biocompatibles (LSR/TPE) mediante sobremoldeado de precisión, creando piezas sin costuras y de alto rendimiento para dispositivos médicos. Diseñados para cumplir con estrictos estándares regulatorios (ISO 13485, ISO 10993), estos componentes equilibran la durabilidad, la ergonomía y la seguridad del paciente para aplicaciones clínicas y de atención domiciliaria.

Aplicaciones clave

  1. Instrumentos quirúrgicos
    • Mangos sobremoldeados (p. ej., empuñaduras de bisturí eléctrico): las capas de TPE/LSR de tacto suave mejoran el agarre (incluso con guantes) y reducen la fatiga de las manos durante procedimientos prolongados.

    • Características: Superficies antimicrobianas (≥99% de inhibición de bacterias) y visibilidad de rayos X (para detección de instrumentos retenidos).

  2. Dispositivos de gestión de fluidos
    • Conectores para máquinas de diálisis, puertos para equipos intravenosos: las juntas de metal/plástico sobremoldeadas con LSR garantizan un sellado a prueba de fugas (hasta 1,6 MPa de presión) y compatibilidad con la esterilización por vapor/ETO (134 °C, más de 500 ciclos).

  3. Herramientas para el cuidado del paciente
    • Tiras para monitorizar la glucosa en sangre (sensores sobremoldeados): la encapsulación sin costuras protege los dispositivos electrónicos de la humedad y al mismo tiempo mantiene la biocompatibilidad con la piel o los tejidos.

    • Empuñaduras para sillas de ruedas y almohadillas para dispositivos ortopédicos: las capas acolchadas de TPE mejoran la comodidad y reducen las úlceras por presión.

  4. Dispositivos médicos portátiles
    • Electrodos de parche de ECG, carcasas de bombas de insulina: el sobremoldeado LSR resistente al agua garantiza más de 7 días de seguridad en contacto con la piel (hipoalergénico, certificado ISO 10993-5).

Ventajas principales

Detalles de beneficios
Biocompatibilidad Los materiales (LSR/TPE) cumplen con los estándares ISO 10993-1/-5/-10 (sin citotoxicidad/sensibilización).
Resistencia a la esterilización Resiste la esterilización en autoclave, la irradiación gamma y la desinfección química (sin degradación del material).
Higiene perfecta Sin juntas ni hendiduras de ensamblaje: reduce la acumulación de microbios (crítico para el control de infecciones).
Diseño ergonómico Las superficies suaves al tacto mejoran la comodidad del médico y del paciente; Las empuñaduras antideslizantes mejoran la seguridad del procedimiento.
Durabilidad Fuerza de unión ≥7MPa (entre sustrato y elastómero); resiste la abrasión/disolventes (por ejemplo, alcohol isopropílico).

Especificaciones técnicas

  • Sustratos: Acero inoxidable, PEEK, PC, PP (materias primas trazables de grado médico).

  • Materiales de sobremolde: caucho de silicona líquida (LSR 40-70 Shore A), elastómero termoplástico (TPE 30-80 Shore A).

  • Tolerancias: ±0,02 mm (dimensiones críticas para la compatibilidad del dispositivo).

  • Cumplimiento normativo: CE MDR, FDA 510(k), ISO 13485 (proceso de fabricación).

  • Personalización: codificación de colores (para identificación de dispositivos), optimización de textura (agarre/comodidad) y microsobremoldeo (para componentes miniaturizados).

Proceso de fabricación

  1. Preparación del sustrato: Grabado con plasma/imprimación química de sustratos de metal/plástico para mejorar la adhesión del elastómero.

  2. Sobremoldeo de 2 disparos/insertos: moldeo por inyección automatizado (sala limpia clase 8) para unir el elastómero al sustrato en un solo ciclo.

  3. Postprocesamiento: desbarbado, inspección visual (100% AOI) y pruebas de biocompatibilidad (validación ISO 10993 por lotes).

componentes medicos

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