Productos médicos hechos por moldeo por inyección: una guía completa

1. ¿Por qué moldeo por inyección para productos médicos?

El moldeo por inyección ofrece varias ventajas para la fabricación médica:
✔ Alta precisión : garantiza tolerancias estrictas (± 0.02 mm) para componentes críticos como jeringas.
✔ Esterilidad y seguridad : compatibles con plásticos de grado médico que se encuentran con los estándares de la FDA, MDR de la UE y ISO 10993.
✔ Producción en masa : permite la fabricación rentable de millones de unidades (p. Ej., Labware desechable).
✔ Flexibilidad de diseño : admite geometrías complejas para dispositivos médicos ergonómicos y funcionales.

2. Productos médicos comunes fabricados por moldeo por inyección

Dispositivos y componentes médicos

• Jeringas (barriles, zorros, gorras)

• Conectores IV (cerraduras Luer, cámaras de goteo, válvulas)

• Instrumentos quirúrgicos (manijas, carcasas para escalpedias/pinzas)

• Equipo respiratorio (máscaras de nebulizador, piezas del ventilador)

Embalaje farmacéutico

• Bottles y gorras de medicina (cierres resistentes a los niños)

• Paquetes de ampollas (bandejas de PVC/PVDC para pastillas)

• Botellas de cuentagotas (para gotas de ojo/oído)

Diagnóstico y trabajo

• Tubos de PCR y microplacas

• Consejos de pipeta

• Platos de petri

Piezas portátiles e implantables

• Conchas de audífonos

• Componentes protésicos

• Guías quirúrgicas dentales

3. Selección de material para moldeo por inyección médica

Los plásticos de grado médico deben ser:
✅ biocompatibles (no tóxicos, no alergénicos)
✅ esterilizables (resistentes al autoclave, radiación gamma o gas ero)
✅ resistente químicamente (resistente desinfectantes y fármacos)

Materiales comunes:

• Polipropileno (PP) : utilizado en jeringas, botellas IV.

• Policarbonato (PC) : para instrumentos quirúrgicos y carcasas transparentes.

• COC/COP -Aplicaciones de alta claridad como Labware.

• Peek : implantes y esterilización a alta temperatura.

4. Consideraciones clave para el moldeo por inyección médica

• Cumplimiento regulatorio : los proveedores deben seguir ISO 13485 y FDA 21 CFR Parte 820.

• Moldado de sala limpia : previene la contaminación para implantes/inyectables.

• Validación y prueba : las piezas moldeadas requieren controles dimensionales rigurosos y pruebas de biocompatibilidad.

Conclusión

El moldeo por inyección es la columna vertebral de la fabricación médica, que produce todo, desde consumibles desechables hasta herramientas quirúrgicas de alta precisión. Al obtener piezas moldeadas por inyección médica, siempre:
1 pasE⃣ Elija Proveedores ISO 13485 certificados
2 pasE⃣ Verifique las certificaciones de material (USP Clase VI, FDA)
3️⃣ Validar el diseño de moho para el rendimiento y la esterilidad